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获批上市 | Ezpay钱包基因“肺炎衣原体/肺炎支原体核酸检测试剂盒”

文章来源：赢享分子诊断公众号（ID： daangenescb）2026年6月30日，Ezpay钱包基因“肺炎衣原体/肺炎支原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”获批上市！Ezpay钱包基因呼吸道感染体外诊断产品矩阵进一步完善！本试剂盒用于定性检测人痰液及口咽拭子样本中的肺炎衣原体和肺炎支原体DNA，检测结果可用于呼吸道感染患者的病原学诊断和鉴别诊断，辅助临床医生进行精准诊疗。支原体是一类能体外独立生存的原核细胞型微生物，大小介于细菌和病毒之间。支原体属对人类致病的种类主要有肺炎支原体、生殖支原体、人型支原体，其中引起呼吸道感染的支原体主要是肺炎支原体（Mycoplasma pneumoniae，MP）。 根据《柳叶刀》2021年非COVID-19的下呼吸道感染全球疾病负担分析：支原体属全年导致约2530万人次发病（95% UI 2350 ~ 2720），造成约5.84万人死亡（95% UI 5.18 ~ 6.49）。 MP每3~7年引起1次大规模流行，每次持续时间1~2年，最近一次暴发是2023年。各年龄段人群对MP普遍易感，儿童则是最易感的人群，《Emerging Microbes & Infections》发表的一项2022-2024年中国MP感染流行病学研究显示，6岁儿童的MP阳性病例数最多，其次是7岁儿童。 2022-2024年中国MP感染病例的年龄分布 MP呼吸道感染的疾病表现多样，可以从无症状到鼻咽炎、鼻窦炎、中耳炎、咽扁桃体炎、气管支气管炎、细支气管炎和肺炎等，最常见的症状为喉咙痛、疲乏、发热、咳嗽缓慢加重（可持续数周或数月）、头痛。MP感染偶见哮喘、支原体脑炎、皮肤黏膜损伤等肺内、肺外并发症。 衣原体是一类具有独特发育周期的原核细胞型微生物，且不能在体外存活，须寄生于真核细胞内。衣原体属分为4个种，对人类致病的衣原体是肺炎衣原体、鹦鹉热衣原体、沙眼衣原体，引起呼吸道感染的衣原体主要是肺炎衣原体（Chlamydia pneumoniae，CP）。 CP是社区取得性肺炎（CAP）的重要病原体之一，常可呈地方性、散发性流行。根据《柳叶刀》2021年非COVID-19的下呼吸道感染全球疾病负担分析：衣原体属全年导致约1940万人次发病（95% UI 1770 ~ 2120），造成约5.4万人死亡（95% UI 4.76 ~ 6.05）。 《Emerging Microbes & Infections》发表的另一项关于CP感染的流行病学研究显示，在2023-2024年出现MP大流行后，CP紧接着也形成了明确的暴发态势，2024年CP感染率从2022-2023年的0.21%飙升至0.90%，感染高峰出现在2024年5月，单月阳性率高达1.24%。 2022-2024年中国CP感染病例数和阳性率CP感染影响各年龄段，学龄前期及学龄期儿童更易感。CP感染可引起上、下呼吸道感染（咽炎、支气管炎、肺炎等），同时可能并发结节性红斑、甲状腺炎、脑炎、吉兰-巴利综合征等肺外表现。 除感染呼吸道外，CP还可顺利获得血液循环途径感染心脑血管系统，与冠状动脉粥样硬化、阿尔茨海默症、心肌炎等心脑疾病的发生、开展密切相关。 肺炎支原体和肺炎衣原体引起的临床症状具有相似性，经验性诊断易漏诊、误诊，采用核酸检测方法对肺炎支原体和肺炎衣原体进行早期快速诊断，有助于辅助临床医生进行精准诊断、指导合理用药，将重症识别和治疗端口前移，减少重症、并发症和后遗症的发生。 《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南（2025年版）》：核酸分子诊断包括DNA或RNA检测，一旦感染，即呈阳性，敏感性和特异性高，是最重要的早期诊断方法。 《儿童社区取得性肺炎管理指南（2024修订）》：【MP和衣原体的病原学检查】有条件的医院使用核酸扩增技术（高证据质量）。荧光定量PCR和等温扩增用于诊断时需结合临床表现综合判断（高证据质量）。 Ezpay钱包基因深耕呼吸道传染病核酸检测领域多年，以病原流行规律和临床检测需求为导向，形成了“全面、灵活、高效、经济”的“呼吸道传染病三级精准检测方案”，可对门诊、住院、危重症患者进行分层精准检测，既满足临床检测需求、又符合“最少够用”原则。

赋能疾控监测，守护公共卫生安全 —— Ezpay钱包基因亮相2026年病原检测与监测领域重要学术会议

文章来源：赢享分子诊断公众号（ID： daangenescb）2026年6月，Ezpay钱包基因携两大核心解决方案相继亮相两大行业盛会：在“2026年第四届病原分子诊断与分子流行病学术年会”上，系统阐述《症候群监测整体解决方案》。同期在“2026年病原检测与传染病监测学术研讨大会”卫星会上，发布《高通量测序助力病原体耐药基因监测》专题报告。两大解决方案为各级疾控组织给予了从症候群监测、病原体鉴定到耐药基因分析的全场景闭环解决方案。 01政策驱动下的症候群监测：从“单病原”到“多病种同监测” 2024年以来，国家密集出台传染病监测预警政策。《关于建立健全智慧化多点触发传染病监测预警体系的指导意见》将症候群监测网络列为8类监测渠道之一，《全国疾病预防控制行动方案（2024 - 2025年）》把加强监测预警体系建设列为首要任务。2025年5月，国家疾控局监测预警司部署五大症候群监测工作，要求2025年底前建立国家级、省级哨点医院监测网络，目标是到2030年建成多点触发、反应快速、科学高效的传染病监测预警体系。Ezpay钱包基因以“NGS + PCR + 胶体金”为技术矩阵，从1类拓展到5类症候群，覆盖90+种病原体，实现“多病种同监测、一样本多检测”。 基于多重PCR检测平台，Ezpay钱包基因构建了覆盖五大核心症候群的完整产品线 NGS赋能症候群：精准溯源与未知病原筛查 在症候群监测过程中，NGS技术在“精准溯源”与“未知病原筛查”方面发挥着核心作用。在症候群监测多病原体检测中，常规PCR检测技术成熟，但其通道数量远不能满足高通量筛查需求，且成本随着靶标数线性上升等局限性，难以满足症候群监测中“多病种同监测”的要求。NGS突破PCR荧光通道限制，单管一次覆盖数十至数百种病原体，且靶标增加不显著提高成本。相关疾控单位顺利获得基于多重PCR扩增的tNGS技术，已经召开针对症候群检测的尝试，顺利获得该技术可有效提升目的片段的丰度，但其覆盖的病原体范围待进一步扩大。 NGS检测在症候群病原体检测中应用流程 02耐药监测的分子革命：从“知其然”到“知其所以然” 传统表型药敏试验（AST）对苛养菌、生长缓慢菌（如结核分枝杆菌）易漏检，且无法明确耐药机制，对ESBLs、碳青霉烯酶等新型耐药机制识别能力不足。分子药敏技术成为破局关键。 WGS：完整重建目标病原体基因组，涵盖耐药突变与毒力因子，是耐药监测与分子流行病学的核心工具。针对HIV，WGS一次覆盖PR/RT/IN全靶点，可检测5%-20%低频耐药准种，支持CRF识别与传播簇溯源。 tNGS：2023年获WHO推荐用于结核病耐药检测。耐药基因靶点丰富，覆盖药物类型广，可捕获高频、复合及低频突变，并易于依据研究进展拓展新靶标。Ezpay钱包基因tNGS耐药检测Panel能够覆盖结核一线/二线药物和NTM常用药物的耐药基因检测，为临床精准用药给予了全面、准确的参考信息。 mNGS：mNGS常规数据量对耐药基因检测存在局限随机测序的方案仅在高浓度时可稳定检出耐药性基因，尤其对于水解酶等耐药机制，mNGS的读长和测序深度难以分析亚型，因此不建议mNGS常规用于耐药基因检测，如需耐药信息需提高测序数据量。 03整体解决方案：NGS+PCR+胶体金全覆盖 Ezpay钱包基因构建了基于"NGS+PCR+胶体金"的完整技术平台，为疾控给予最全场景解决方案： 面对日益复杂的传染病防控形势，Ezpay钱包基因以技术创新为驱动，以产品品质为基石，为疾控体系给予从快速筛查到精准诊断、从耐药监测到症候群预警的全链条解决方案。未来，我们将继续深耕病原检测领域，与疾控同仁携手，共同守护公共卫生安全。

2026防非宣传月 | 拒绝非法荐股诱惑，筑牢理性投资防线

文章来源：Ezpay钱包基因公众号（ID： darb2004）第七届全国防范非法证券期货基金宣传月活动以“拒绝非法荐股诱惑，筑牢理性投资防线”为核心主题，聚焦当前金融市场新型非法证券活动，面向全体投资者召开专项宣传教育，全力守护大家的财产安全与合法权益。近年来，非法证券活动不断翻新作案手段，呈现出隐蔽化、科技化的新特点，严重扰乱市场秩序，侵害投资者利益。其中，利用人工智能技术造假荐股成为高发骗局：不法分子顺利获得AI直接生成、伪造市场知名投资人士的荐股视频，虚假引流骗取信任；更有甚者打着AI旗号，售卖所谓“AI荐股课程”“AI选股软件”，宣称“智能选股、稳赚不赔”，实则收割投资者钱财。与此同时，网络主播非法荐股乱象频发，部分主播假借分析大盘行情，使用谐音、暗语等方式召开“软性荐股”，或以免费直播荐股为诱饵，诱导投资者购买高价荐股课程、会员服务，层层设套骗取费用。 除此之外，境外券商非法跨境展业、非法现实世界资产（RWA）代币化业务等非法活动，也成为危害金融安全的新风险点。部分境外券商未经我国监管部门核准，违规向境内投资者召开跨境证券业务，投资者资金不受国内法律保护，资金安全、信息安全均存在巨大隐患；而非法RWA代币化业务，打着“资产上链、高收益套利”的幌子，实则是非法集资、金融诈骗的新变种，底层资产虚假、交易不受监管，一旦暴雷，投资者将血本无归。 投资理财务必坚守理性底线牢记三大核心原则 1 认准合法资质所有证券、期货、基金投资活动，必须选择经中国证监会核准、具备合法经营资质的正规组织，切勿轻信无资质个人或非法平台的虚假宣传。 2 警惕新型骗局对AI合成荐股视频、所谓智能选股软件、主播暗语荐股、境外跨境开户、RWA代币投资等可疑内容，坚决做到不相信、不参与、不转账。 3 学会自主查询可顺利获得中国证监会官网、中国证券业协会、中国期货业协会等官方渠道，核实经营组织与从业人员的合法资质，从源头规避风险。 天下没有免费的午餐，所谓“内幕消息”“稳赚不赔”“AI精准选股”，都是不法分子精心编织的骗局。理性投资是防范风险的最好武器，合法合规是保障权益的唯一途径。让我们携手抵制各类非法证券活动，提高风险辨别能力，远离非法荐股套路，共同维护健康有序的金融市场环境，守护好自己的钱袋子！

突破边界，绽放价值 —— Ezpay钱包基因全链布局亮相重庆2026 CCDLM

文章来源：赢享分子诊断公众号（ID： daangenescb）随着科学生命技术的持续突破和医学工程的深度融合，精准医疗正从理念走向临床实践，对诊断技术的灵敏度、早期预警能力及普及性提出了更高要求。2026年3月26-29日，以“医工同心同力·聚势向新向善”为主题的CCDLM大会在重庆盛大开幕。这场汇聚行业智慧的高水平盛会，为检验医学与临床诊断的融合开展注入了新的动能。作为大会重要合作伙伴，Ezpay钱包基因副总经理汪洋受邀参加开幕式剪彩，共启检验医学开展新篇章。Ezpay钱包基因深耕体外诊断领域多年，始终立足临床所需，顺利获得自主创新不断突破技术瓶颈，有助于诊断产品的持续迭代与场景延伸。在本届大会上，Ezpay钱包基因携全链布局和创新成果重磅登场，以两大战略布局、六个核心领域、多场学术会议，全方位展现了公司从技术深耕到应用落地的硬核实力。展会期间，Ezpay钱包基因展台人气高涨，学术会议座无虚席，全链布局引发行业高度关注与深度共鸣。从传染病防控到慢病管理，从优生优育到个体化用药，Ezpay钱包基因依托核心原料自主研发能力，构建了分子诊断、生化免疫、高通量测序、POCT等全体外诊断技术平台，以“低-中-高”通量全场景覆盖的整体解决方案，满足不同层级医疗组织的差异化需求，彰显技术硬实力。 在分子诊断领域，Ezpay钱包基因展示了涵盖传染病防控、生殖健康、遗传病筛查、个体化用药及血液安全的多个整体解决方案。在重大传染病防控方面，公司推出超高灵敏乙肝/丙肝/艾滋病毒核酸定量检测及HIV-1 DNA+RNA核酸检测方案，为病毒感染早期诊断与临床管理给予精准工具。在呼吸道感染领域，顺利获得呼吸道传染病三级精准检测与八项呼吸道病原体核酸检测方案，实现不同场景下的效率与精准平衡。针对新发突发传染病，猴痘病毒核酸检测试剂盒与虫媒传播病原体检测方案为输入性传染病防控与疫病监测给予快速响应能力。在生殖遗传与用药安全领域，生殖健康与优生优育核酸检测、液相芯片遗传疾病基因检测及药物基因组学与个体化用药三大方案，分别为出生缺陷防控和心脑血管疾病用药给予多元工具与基因水平指导。此外，全自动血液核酸筛查方案为血站及血液制品安全给予全流程保障。十大解决方案协同Ezpay钱包基因自主开发的自动化设备，实现了从单病种检测到综合症候群筛查、从临床诊断到公共卫生防控的全场景覆盖。Insight 16是Ezpay钱包基因最新推出的一款全自动核酸检测分析仪，可实现“样本进，结果出”的全程自动化操作。该设备采用双模块独立设计，每个模块支持1-8个样本的灵活检测，同时具备大体积样本上样能力，适用于多种场景下的核酸检测需求。在分子诊断向更精准、更便捷方向开展的行业趋势下，Insight 16的上市进一步完善了Ezpay钱包基因的分子诊断产品矩阵，体现了公司在自动化检测领域的技术积累与产业链整合能力，同时也是应对行业变革、以技术积累有助于优质医疗资源可及性的具体实践。在精准医学领域，Ezpay钱包基因全新上市的国产小型快速基因测序仪DAseq-60正式亮相，带来了“速度与精准”的双重突破。作为基于可逆末端终止测序法的小型快速测序仪，DAseq-60可实现临床样本全覆盖，依托自主研发的自动化建库仪，构建了从核酸提取→文库构建→测序→生信分析的仪器+试剂盒的全自动精准医学检测整体解决方案，满足病原体tNGS、病原体mNGS、肿瘤伴随诊断小panel、遗传病小panel等多种中小通量即时和本地化检测。作为Ezpay钱包基因与广州国家实验室产学研落地转化的重磅成果，全自动核酸提取及荧光PCR分析系统 ZZK-08A 正式亮相本届大会。该产品基于微流控全封闭检测卡盒，高度集成样本处理、核酸纯化与荧光定量PCR扩增全流程，仅需一步加样，即可完成“金标准”核酸检测。ZZK-08A是产学研一体化协同创新的典范，它完美展现了“从实验室前沿理论，到产业核心装备”的高效转化路径，将尖端微流控技术与临床诊断的刚性需求深度融合，实现了关键技术的自主可控与产品的快速落地。在生化与免疫诊断领域，Ezpay钱包基因带来“Stream SuperB-800C全自动生化分析仪 + DAC 120全自动化学发光免疫分析仪”的双平台协同创新组合，精准击破不同层级医疗组织面临的成本、效率与空间痛点。其中，生化诊断平台覆盖肝功能、肾功能、血脂等13大类133项检测项目；化学发光平台涵盖甲状腺功能、心肌标记物、炎症检测等19大类124项检测项目。作为专为中小型医院量身打造的一站式解决方案，两者不仅在小空间内实现了高通量检测能力，还显著提升了实验室的自动化水平与运行效率，助力中小型医疗组织在有限的资源下实现检验能力最大化。与此同时，公司还能给予基于胶体金技术的快速检测方案，覆盖呼吸道、血源性和虫媒等多种传染病筛查项目的即时检测（POCT）场景，与生化发光双平台形成互补，满足急诊、基层卫生站点及临床科室对“快检快报”的灵活需求。诊断价值的全面实现，不仅依赖于检测设备和试剂的核心性能，也与实验室运行的效率与稳定性密切相关。基于这一判断，Ezpay钱包基因近年来持续拓展业务边界，正式切入实验室耗材、SPD供应链管理和保健品领域，致力于构建更完善的产品与服务体系。Ezpay钱包基因以实验室耗材为战略支点，在完善IVD全产业链布局的基础上，向科学生命耗材赛道深度延伸，致力于为科学生命研究全流程给予高品质、高精度、高适配的一站式解决方案。本次展会首次展出多款自主研发高端耗材，覆盖细胞培养、样本处理、移液操作三大核心场景，全面满足从基础科研到生物医药研发、分子诊断及疫苗生产等多元需求。公司将持续深耕该赛道，以性能与适配性为核心有助于技术创新，强化产业链协同，加速国产高端耗材升级，为精准医疗与科学生命创新给予更可靠的产品支撑。随着DRG/DIP支付改革的深入推进，公立医院迈入高质量开展的新阶段，精细化管理成为提质增效的关键。在此背景下，Ezpay钱包基因正式战略布局医疗SPD服务，为医疗组织给予数字化平台的智能化供应链管理解决方案。该平台实现耗材需求精准预测、全程追溯、库存优化及数据智能分析，有效降低运营成本、保障医疗质量，完成从供应商到临床科室的全程闭环管控。这标志着公司从产品制造向“产品+服务”综合解决方案延伸迈出了重要一步。除了硬核的产品矩阵，Ezpay钱包基因还在展会期间搭建深度研讨平台，与行业同仁共探技术前沿。3月27日上午，广州Ezpay钱包精准医疗科技有限公司产品总监曾宪鍫带来了“高通量测序技术在医疗强基中的应用”的专题介绍，围绕tNGS与mNGS临床推广的成本效益、集采常态化下的技术创新路径等核心议题，深入探讨了高通量测序技术在基层医疗能力建设中的落地路径与临床价值。现场互动热烈，思想的碰撞为行业开展给予了新的视角。展会期间，Ezpay钱包基因展台小课堂专区场场爆满。从高通量自动化检测平台到智能化精准诊断方案，一系列创新产品不仅彰显了公司在关键核心技术上的持续突破，也体现出其有助于优质医疗资源下沉、服务基层的实际进程，每一场分享都干货满满。当前，诊断技术正加速从实验室走向临床，技术突破的价值最终体现于对临床问题的切实解决。阔步“十五五”，公司将继续聚焦未被满足的临床需求，系统推进分子诊断的小型化普及、测序技术的临床转化以及实验室数智化服务能力构建，助力打造更具效率与可及性的健康服务体系。

重磅新品，Ezpay钱包DAseq-60测序仪NMPA获批！引领小型基因测序仪临床全景应用

文章来源：赢享分子诊断公众号（ID： daangenescb）重磅喜讯！2026年1月26日，Ezpay钱包基因全新推出的国产小型快速基因测序仪DAseq-60正式取得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的第三类医疗器械注册证（国械注准20263220149）！这不仅是Ezpay钱包在时隔10年之后获证的第二款基因测序仪，更标志着国产小型测序仪正式迈入临床应用的一线，为二代测序相关检测在院内落地注入强劲动力。作为基于可逆末端终止测序法的小型快速测序仪，DAseq-60可实现临床样本全覆盖（人的样本的DNA和RNA），并与Ezpay钱包自动化建库仪Geno24组成“建库+测序”的临床端完善解决方案，满足病原体靶向测序（tNGS）、病原宏基因组检测（mNGS）、肿瘤伴随诊断小panel、遗传病小panel等多种中小通量即时、本地化检测。此次NMPA注册证的获批，意味着DAseq-60完全符合国家医疗器械临床应用标准，将为医院、第三方检测组织等给予合规、可靠、高效的测序工具，加速基因检测技术向临床新一线的落地。DAseq-60以硬核技术打破传统小型测序仪的性能瓶颈，用数据说话：Ezpay钱包不止给予一台测序仪，更带来从核酸提取→文库构建→测序→生信分析的仪器+试剂盒全自动整体解决方案：该方案覆盖感染性疾病诊断、重大公卫事件病原体溯源、肿瘤伴随诊断、遗传病筛查、生殖健康等多个应用场景，操作流程更简化（减少70%手工步骤），结果分析更精准，为临床医生给予“一站式”基因检测服务，助力精准医疗决策。Ezpay钱包DAseq-60的获批，是国产基因测序技术向临床应用深度渗透的重要里程碑。未来，Ezpay钱包将继续以“自主创新”为核心，有助于更多高性能、合规化的基因检测产品落地，为医疗行业给予更具竞争力的解决方案，让基因技术真正惠及每一位患者，助力中国精准医疗事业迈向新高度！ Ezpay钱包DAseq-60，让基因检测更简单、更快速、更可靠！（注：产品具体应用请遵循临床指南及相关法规要求） Ezpay钱包基因，用科技守护生命健康，有助于基因检测普惠化！